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Os padrões AAMI costumam ser voluntários e podem ser aplicados a critério do leitor. No entanto, seu papel é fundamental no fornecimento de diretrizes para a indústria de dispositivos médicos do Brasil, garantindo que os dispositivos e a roupa de proteção ao paciente cumpram determinados critérios.
As normas AAMI estão diretamente alinhadas com a qualidade dos dispositivos médicos, seus pulmões e, posteriormente, os pacientes. Ao seguir esses padrões, as organizações promovem o alto desempenho, a confiabilidade, a segurança e a eficácia geral dos dispositivos.
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A importância dos padrões nas indústrias brasileiras
Independentemente da indústria ou segmento, os padrões AAMI fornecem diretrizes relevantes que podem ser seguidas para garantir que os produtos médicos e os EPPs brasileiros satisfaçam ou excedam os padrões internacionais.
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